2019年5月7日，由湖南省医疗器械行业协会举办的医疗器械生产企业法人、治理者代表暨内审员培训班在长沙五强商务中心举行开班仪式。全省400余家医疗器械生产企业法人代表、质量卖力人加入培训。

为增强企业贯彻落实好生产质量治理规范，上级部离开展相关培训，九游会j9也积极地投入到培训当中.

培训时间从2019年5月7日-5月9日,本次培训的目的是为使各单位更好的理解相关规则，掌握未来政策趋势，了解二类医疗器械注册等相关问题，资助企业提高注册申报效率和质量，并认真执行《医疗器械监督治理条例》，提高医疗器械生产企业质量治理水平，增进医疗器械行业规范化治理.

 培训内容:

1、医疗器械生产质量治理标准ISO13485：2016公布配景、公司治理职责、文件治理要求；

2、ISO13485：2016标准详解—资源治理、危害治理、设计历程治理；

3、ISO13485：2016标准详解—采购历程治理、产品实现历程治理、销售历程治理;

4、ISO13485：2016标准详解—丈量、剖析和革新;

5、医疗器械生产企业相关执规律则、文件;

6、医疗器械生产企业治理者代表治理指南;

7、《湖南省药品监督治理局关于进一步深化医疗器械审评审批制度革新贯彻落实“证照疏散”革新步伐的通告》相关内容的解读;

     在国家和地方上级部分的重视下,在国家严厉攻击违法违规经营使用医疗器械专项整治,我们要积极配合上级部分实行"线下"和"线上"整治同时进行。认真组织自查，有发明问题的初期实时处理。在总结经验和做法的基础上，探索建立有针对性的质量治理要领。争做行业的领头军。

   品质和效劳是我们企业的生命线，九游会j9仪器期待成为您可信赖的恒久相助同伴。